La FDA aprueba la píldora Wegovy y cambia todo sobre los medicamentos GLP-1

El futuro de la pérdida de peso ahora es mucho más fácil de aceptar. El lunes, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó una versión en pastilla de Wegovy, el muy popular medicamento para bajar de peso de Novo Nordisk, lanzando oficialmente el primer medicamento oral GLP-1 jamás aprobado para el tratamiento de la obesidad. Para millones de personas que han sentido curiosidad por el GLP-1 pero que han dudado sobre las inyecciones, este momento parece como si la ciencia acabara de quitar una aguja muy afilada de la ecuación.

El nuevo fármaco, llamado simplemente píldora Wegovy, marca un punto de inflexión en la revolución moderna de la pérdida de peso. Hasta ahora, todos los medicamentos GLP-1 de gran éxito en el mercado, incluidos Ozempic, Wegovy, Zepbound y Mounjaro, requerían inyecciones semanales. Esto fue un factor decisivo para muchos pacientes, a pesar de que estos medicamentos se encuentran entre las herramientas para perder peso más efectivas jamás creadas.

© UCG/Universal Images Group vía G

Ahora hay otra manera de entrar.

¿Qué hace que esta píldora sea tan importante?

Los medicamentos GLP-1 actúan imitando una hormona natural que regula el azúcar en sangre, ralentiza la digestión y reduce el apetito. El resultado es que las personas se sienten saciadas más rápido, permanecen saciadas por más tiempo y comen menos sin sentir que están constantemente luchando contra el hambre. Originalmente aprobados para la diabetes, estos medicamentos rápidamente se convirtieron en la opción farmacéutica para perder peso más poderosa de la historia.

Novo Nordisk ya vende una pastilla de semaglutida, llamada Rybelsus, pero está aprobada sólo para la diabetes y viene en una dosis mucho más baja. La píldora Wegovy recientemente aprobada está diseñada específicamente para perder peso y administra una cantidad mucho mayor de medicamento.

© Ritzau Scanpix/AFP vía Getty Ima

Es posible que la píldora no reemplace las inyecciones, pero invitará a un grupo completamente nuevo de personas a recibir tratamiento.

¿Cuándo estará disponible?

Novo Nordisk afirma que la píldora Wegovy debería estar ampliamente disponible a partir de enero. A diferencia del caótico lanzamiento del inyectable Wegovy, que estuvo plagado de escasez, la empresa ya ha aumentado la producción para prepararse para la demanda. Las píldoras también son más fáciles de fabricar que las plumas inyectables, lo que podría ayudar a evitar los frustrantes problemas de suministro que retrasaron los lanzamientos anteriores de GLP-1.

También se espera que una píldora competidora de Eli Lilly reciba la aprobación de la FDA en los próximos meses, sentando las bases para una nueva era de competencia del GLP-1.

¿Qué tan bien funciona realmente la píldora Wegovy?

Los resultados son impresionantes.

En un gran ensayo clínico de fase 3 publicado en el New England Journal of Medicine, las personas que tomaron la dosis más alta de la píldora Wegovy perdieron un promedio del 16,6 por ciento de su peso corporal después de 64 semanas. El grupo del placebo perdió sólo el 2,2 por ciento.

© UCG/Universal Images Group vía G

Eso coloca a la píldora en la misma liga que el inyectable Wegovy, que mostró una pérdida de peso de alrededor del 15 por ciento en los ensayos. En lenguaje sencillo, esta tableta puede brindar una pérdida de peso real y clínicamente significativa.

Dicho esto, no supera a los fármacos inyectables más nuevos. Zepbound de Eli Lilly produjo una pérdida de peso promedio del 22,5 por ciento en los ensayos, y su inyección de próxima generación, retatrutida, impulsó esa pérdida aún más. Según NBC News, la Dra. Shauna Levy del Tulane Weight Loss Center describió a Zepbound como el tratamiento médico contra la obesidad más poderoso disponible, solo superado por la cirugía para bajar de peso. Aún así, para las personas que prefieren las pastillas, la tableta Wegovy se encuentra en un punto óptimo entre conveniencia y efectividad.

El truco: cómo hay que tomárselo

Este no es un multivitamínico casual. La pastilla Wegovy debe tomarse a primera hora de la mañana, con el estómago vacío y con no más de cuatro onzas de agua. Sin comida. Nada de café. No desplazarse por TikTok mientras desayuna. Sólo una pastilla, un sorbo de agua y paciencia.

Las personas que siguieron de cerca este programa en los ensayos perdieron más peso. Los que no vieron sus resultados caer a alrededor del 13,6 por ciento. Esa diferencia resalta la mayor incógnita sobre esta píldora: la adherencia en el mundo real. Tomar un medicamento todos los días, a una hora específica, bajo reglas estrictas, es más difícil de lo que parece. La ciencia funciona. La rutina es el desafío.

Los efectos secundarios todavía están en la imagen.

La píldora no borra mágicamente las desventajas de los medicamentos GLP-1. Las náuseas, los vómitos y las molestias digestivas seguían siendo los efectos secundarios más comunes. En algunos casos, los médicos creen que la píldora puede resultar más intensa porque el medicamento llega al estómago de una vez en lugar de liberarse lentamente mediante una inyección.

© Istock

Esta sigue siendo una poderosa terapia basada en hormonas. La tableta simplemente facilita la apertura de la puerta.

¿Qué pasa con el precio y el seguro?

Novo Nordisk aún no ha publicado un precio de lista completo, pero se espera que sea más barato que las inyecciones semanales. En noviembre, la compañía llegó a un acuerdo con la administración Trump para ofrecer la dosis más baja por 149 dólares al mes a las personas que pagaban de su bolsillo, a cambio de una reducción de aranceles. Lilly llegó a un acuerdo similar para su próxima píldora.

La cobertura del seguro sigue siendo complicada. Muchas aseguradoras privadas limitan la cobertura de GLP-1 inyectables debido al costo. Medicare tiene prohibido legalmente cubrir medicamentos para bajar de peso, pero la píldora Wegovy también fue aprobada para reducir el riesgo de enfermedades cardíacas, que Medicare sí cubre. Esa laguna jurídica podría hacer que esta píldora sea accesible para los adultos mayores que anteriormente estaban excluidos.

El panorama más amplio

Esta aprobación no pone fin a la historia del GLP-1. Lo acelera.

La llegada de una potente píldora para bajar de peso indica que estos medicamentos están pasando de ser terapias especializadas y costosas basadas en inyecciones a algo más cercano a la medicina cotidiana. Ese cambio podría remodelar la forma en que se trata, se habla y se entiende la obesidad.

© GettyImágenes

Por primera vez, la pérdida de peso con esta báscula se realiza de forma que cabe en un bolsillo.

La ciencia es fuerte. La demanda es masiva. Y ahora, la aguja ha encontrado oficialmente su pareja.